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103年度生技醫藥法規科學訓練課程

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訓練主題 課程講題 講員
臨床試驗統計 1.臨床試驗之假說檢定 宮玫芬
2.臨床試驗之多重檢定 蔡貴鳳
非臨床部份之要求 1. 新藥開發之非臨床試驗設計概念介紹 張櫻馨
2. GLP概論 謝仁宗
3. ICH M3(R2)對不同臨床試驗所需提供之非臨床安全性試驗建議及考量 簡文斌
由各角度看GCP執行 1. 從試驗偏差看台灣的臨床試驗環境 劉文婷
2. USFDA/EMA inspection 經驗談 陳建煒
3. 從臨床試驗中心的角度看study quality 鄭惠鑫