文號
FDA器字第1081604789號
發佈日期
2019-06-04
主旨
有關公告修正「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」等相關事宜一案,業經衛生福利部108年6月4日衛授食字第1081604771號公告,請查照並轉知所屬會員。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1081603783號
發佈日期
2019-05-22
主旨
「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」,業經本部於中華民國108年5月22日以衛授食字第1081603778號令訂定發布,請查照(並轉知所屬)。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1081603178號
發佈日期
2019-05-16
主旨
「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」草案,業經本部於中華民國108年5月16日以衛授食字第1081603106號公告預告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1081600221號
發佈日期
2019-03-04
主旨
「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一修正草案,業經本部於中華民國108年3月4日以衛授食字第1081600219號公告預告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071610225號
發佈日期
2019-01-04
主旨
修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071608741號
發佈日期
2018-11-21
主旨
公告訂定「牙科用X光電腦斷層掃描系統臨床前測試基準」。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071608042號
發佈日期
2018-11-12
主旨
有關本署公告訂定「肌酸激檢驗試劑技術基準」等4項醫療器材技術基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071608374號
發佈日期
2018-10-30
主旨
有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071607699號
發佈日期
2018-10-12
主旨
有關本署公告修訂「家用血糖監測系統技術基準」及申請規定案,請轉貴會所屬會員知悉參辦。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1071605902號
發佈日期
2018-09-11
主旨
預告訂定「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」草案,業經本部於中華民國107年9月11日以衛授食字第1071605900號公告預告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071605549A號
發佈日期
2018-08-06
主旨
有關本署公告訂定「體外震波碎石器」、「一般外科、整形外科及皮膚科雷射儀」及「導管導引線」臨床前測試基準,請貴會轉所屬會員知悉卓辦,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA藥字第1071406669號
發佈日期
2018-08-03
主旨
「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條條文業經107年7月16日衛授食字第1071405866號令公告修正,本署104年7月7日FDA藥字第1041405739號函,自即日起停止適用,請查照並轉知所屬會員。 (詳全文)
 
文號
FDA風字第1071104474號
發佈日期
2018-07-26
主旨
有關「修正加入第二代台歐醫療器材報告交換技術合作方案之歐盟代施查核機構名單」,業經本署於中華民國107年7月26日以FDA風字第1070022566號公告生效,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071604644號
發佈日期
2018-06-26
主旨
為提升家用血糖監測系統之安全及功效,本署刻正研擬修訂是類產品符合性標準並預計給予1年緩衝期,請貴會於107年7月16日前回復緩衝期程建議,逾期視為無意見,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071603183號
發佈日期
2018-05-29
主旨
有關本署公告「107年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1071400804號
發佈日期
2018-02-08
主旨
有關公告「107年度藥品不良反應及醫療器材不良反應事件通報相關業務之受託機構」,惠請轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1071600287號
發佈日期
2018-02-05
主旨
「醫療器材分類品項『J.6890一般醫療器械用消毒劑』產品成分為70%~90%酒精者,產品標示應刊載相關事項」,業經本部於中華民國107年2月5日以衛授食字第1071600245號公告訂定,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071600957號
發佈日期
2018-02-05
主旨
有關本署公告訂定「膽管用導管及其附件」、「泌尿導管」及「可吸收鈣鹽骨洞填充裝置」臨床前測試基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071600744號
發佈日期
2018-02-05
主旨
有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案,業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告,請查照並轉知所屬會員。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1071600964號
發佈日期
2018-02-05
主旨
有關公告「台灣醫療器材臨床試驗資訊」等相關事宜一案,業經衛生福利部107年2月5日衛授食字第1071600744號公告,請查照並轉知所屬會員。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609879號
發佈日期
2018-02-02
主旨
「非侵入式陽壓呼吸器」及「超音波透熱治療儀」等2項醫療器材臨床前測試基準,業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609714號公告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609881號
發佈日期
2018-02-02
主旨
更新105年6月22日FDA器字第1051604465號公告之「家用醫療器材中文仿單編寫原則」,業經本署於中華民國107年2月2日以FDA器字第1061609814號公告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609743號
發佈日期
2018-01-23
主旨
有關本署公告「診斷用超音波影像系統暨超音波轉換器(探頭)」臨床前測試基準,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609898號
發佈日期
2018-01-18
主旨
「非植入式血液透析用血液通路裝置及其附件」臨床前測試基準,業經本署於中華民國107年1月18日以FDA器字第1061609896號公告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609852B號
發佈日期
2018-01-12
主旨
有關「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609532號
發佈日期
2017-12-15
主旨
有關本署訂定「醫療器材軟體確效指引」惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061609021號
發佈日期
2017-12-13
主旨
有關本署公告修正「紅外線耳溫槍臨床前測試基準」等25項醫療器材臨床前測試基準,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1061606380號
發佈日期
2017-10-05
主旨
有關醫療器材分類品項「J.6890一般醫療器械用消毒劑」產品成分為70%~90%酒精者,產品標示應刊載相關事項」草案,業經本部於中華民國106年10月5日以衛授食字第1061606346號公告預告,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061607148號
發佈日期
2017-09-20
主旨
本署即日起開放申請同一件醫療器材製售證明書列入多張許可證產品,詳如說明段,會請轉知所屬會員知悉,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061607137號
發佈日期
2017-09-14
主旨
「“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜【衛部醫器輸字第030164號】(“Edwards” Carpentier Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis)」醫療器材查驗登記案(案號:1056069614),得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。業經衛生福利部於中華民國106年9月12日以衛授食字第1061607127號公告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061605757號
發佈日期
2017-08-29
主旨
有關醫療器材製售證明書臨櫃案件申辦,自106年10月1日起改為電話預約制度,詳如說明段,惠請轉知所屬會員依規定辦理,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061606330號
發佈日期
2017-08-11
主旨
「愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜股動脈套管組【衛部醫器輸字第029439號】(Edwards Sapien 3-Edwards Commander Kit)」醫療器材查驗登記案(案號:1056060746),得不受醫療器材查驗登記審查準則第11條第1項之限制。業經衛生福利部於中華民國106年8月11日以衛授食字第1061605972號公告,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1061604877號
發佈日期
2017-07-25
主旨
「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二,業經本部於中華民國106年7月25日以衛授食字第1061604871號令修正發布,請查照並轉知所屬。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061605256號
發佈日期
2017-07-17
主旨
有關第一等級醫療器材許可證製售證明申請所須文件,請依說明段規定辦理,請轉知所屬會員知照,請 查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061605190號
發佈日期
2017-07-14
主旨
公告訂定「體外診斷醫療器材品管材料技術基準」等4項醫療器材技術基準。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061605330號
發佈日期
2017-07-07
主旨
修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」,並自即日起生效,惠請貴會協助轉知所屬會員,詳如說明,請查照。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1061101489號
發佈日期
2017-06-16
主旨
公告「輸入醫療器材國外製造廠實地檢查之優先強制實施品項及時程」 (詳全文)
 
文號
FDA企字第1061200099號
發佈日期
2017-05-16
主旨
公告修正「衛生福利部食品藥物管理署人民申請案件處理期限表」,如附件。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1051611612號
發佈日期
2017-04-24
主旨
公告醫療器材之標籤、仿單或外盒所載之許可證持有者藥商地址,如經衛生局核准變更,應於六個月內更新產品標籤、仿單或外盒,依衛生局核准內容刊載,以維護消費者權益。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1061601595號
發佈日期
2017-04-06
主旨
預告修正「醫療器材管理辦法」第三條附件一、第四條附件二草案。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1061601297號
發佈日期
2017-03-30
主旨
修正「醫療器材查驗登記審查準則」條文 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061602061號
發佈日期
2017-03-15
主旨
有關本署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」一案,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1061400446號
發佈日期
2017-02-21
主旨
公告辦理106年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1069900716號
發佈日期
2017-02-20
主旨
為保障民眾健康權益,補充說明本部106 年1 月24 日衛授食字第1051610341 號函有關拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容,詳如說明段,請查照。 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1051610341號
發佈日期
2017-01-24
主旨
緣驗光人員法已公布施行,依法律優位原則,前行政院衛生署64 年8 月28 日衛署藥字第75911 號函自即日起對於一般隱形眼鏡停止適用;修正本部103 年6 月19 日部授食字第1031602670 號公告事項三、(一)內容,詳如說明段,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1061600121號
發佈日期
2017-01-23
主旨
檢送本署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(六版)」手冊 (詳全文)
 
文號
衛授食字第1051611334號
發佈日期
2017-01-16
主旨
訂定「醫療器材查驗登記優先審查機制」 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051606179號
發佈日期
2016-12-13
主旨
公告「醫療器材產品基準採認清單」 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051607561號
發佈日期
2016-10-25
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051601110號
發佈日期
2016-10-21
主旨
預告「醫療器材查驗登記審查準則」部分條文修正草案。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051607654號
發佈日期
2016-09-01
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
衛部醫字第1051665582號
發佈日期
2016-08-11
主旨
檢送本部新版「新醫療技術人體試驗計畫執行報告表」1份(如附件),供貴院研提人體試驗計畫執行報告依循運用,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051604870號
發佈日期
2016-07-22
主旨
有關104年6月3日修正醫療器材管理辦法第3條附件一「M.5844矯正鏡片」鑑別新增有度數運動防護眼鏡,於105年9月1日前未取得許可證即製造、輸入之前揭產品處理原則,詳如說明段,惠請貴單位協助轉知相關業者,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051603544號
發佈日期
2016-07-01
主旨
公告「紅外線耳溫槍」等4項醫療器材臨床前測試資料切結書 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051604465號
發佈日期
2016-06-24
主旨
公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051604271號
發佈日期
2016-05-19
主旨
本署105年5月19日FDA器字第1051604184號公告修正「第二、三等級申請醫療器材查驗登記送審表」以及「第2、3等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表」,公告資料請參酌本署全球資訊網站(www.fda.tw)之醫療器材專區,新版表單自105年7月1日起生效,查驗登記申請案請依新表單辦理,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051602988號
發佈日期
2016-05-13
主旨
公告訂定「人類白血球抗原分子分型試驗系統」等2項醫療器材技術基準及公告修訂「家用血糖監測系統」醫療器材技術基準。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051602319A號
發佈日期
2016-04-25
主旨
本署「食品藥物業者登錄平台」(網址:https://fadenbook.fda.gov.tw/)之「藥商推銷員登錄」功能已建置完竣,請轉知所屬會員日後辦理推銷員登記,請先行至該平台登錄後,再依法函請所轄及各推銷員執業地之地方政府衛生局備查,以符合藥事法規定,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051602501號
發佈日期
2016-04-25
主旨
公告「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材優良製造規範評鑑工作辦理實施要點 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051602044號
發佈日期
2016-03-30
主旨
公告「用於偵測及辨別人類乳突瘤病毒之體外診斷醫療器材技術文件摘要範本」 (詳全文)
 
文號
部授食字第1051602675號
發佈日期
2016-03-29
主旨
主旨:醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051601931號
發佈日期
2016-03-22
主旨
公告訂定「醫療器材屬性管理查詢單」,並停止適用「醫療器材列管查核申請書」,自105年5月1日起生效。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1046077225號
發佈日期
2016-02-24
主旨
有關貴公司函詢原第一等級之醫療器材104年6月3日經公告改列第二等級後之相關管理,復如說明,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1051600750號
發佈日期
2016-02-17
主旨
自105年9月1日起,有度數運動防護眼鏡開始納入第一等級醫療器材管理一事,惠請貴單位於正式規範施行前,協助宣導並周知相關眼鏡業者,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041609395號
發佈日期
2016-02-03
主旨
公告訂定「醫用高頻手術設備臨床前測試基準」 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041411228號
發佈日期
2016-01-21
主旨
訂定「複合性藥物判定要點」,並自即日生效。 附「複合性藥物判定要點」 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041612894號
發佈日期
2016-01-18
主旨
公告訂定「含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」等3項醫療器材產品基準。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041611124號
發佈日期
2016-01-14
主旨
預告修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材優良製造規範評鑑工作委託辦理實施要點(草案)」 公告事項 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041612890號
發佈日期
2015-12-31
主旨
有關第一等級醫療器材查驗登記臨櫃案件,自105年2月1日起改行電話預約制度,詳如說明段,惠請轉知所屬會員依規定辦理,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041612473號
發佈日期
2015-12-26
主旨
有關醫療器材中文仿單之核定原則及後續變更辦理方式,詳如說明段,惠請轉知所屬會員依規定辦理,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041612883號
發佈日期
2015-12-25
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041602133號
發佈日期
2015-12-24
主旨
公告醫療器材中文仿單核定原則。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041612531號
發佈日期
2015-12-15
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041611300號
發佈日期
2015-12-01
主旨
公告修正「醫療器材臨床試驗計畫案申請須知」,並自105年1 月1日施行。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1040053582號
發佈日期
2015-11-23
主旨
有關適用於復康巴士之醫療用電動代步車規格標準一案,如說明段,惠請轉知所屬會員參考。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041611589號
發佈日期
2015-11-19
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041611602號
發佈日期
2015-11-18
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041610620號
發佈日期
2015-10-30
主旨
公告「醫療器材單一識別系統規範」。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2015-10-28
主旨
本署訂於本(104)年11月10日起實施「第2、3等級醫療器材查驗登記案件初篩試行方案」 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041105793號
發佈日期
2015-10-21
主旨
檢送修正之「國產醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書」及「輸入醫療器材製造業者符合醫療器材優良製造規範申請書(中、英文版)」(如附件),自104年11月1日起生效,惠請轉知所屬會員,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食宇第1041609385號
發佈日期
2015-10-16
主旨
公告訂定「醫療器材優良臨床試驗作業規範」。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041609821號
發佈日期
2015-10-15
主旨
修正「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告事項第一點之附件,並自即日生效。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041607719號
發佈日期
2015-09-24
主旨
公告「奈米醫療器材品質管理系統注意事項」。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041604870號
發佈日期
2015-09-01
主旨
為促進醫療器材法規國際調和,公告「104年度醫療器材標準採認清單」及「廢止或改版之原採認醫療器材標準清單」,協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循及參考。 (詳全文)
 
文號
工研量字第1040012185號
發佈日期
2015-08-17
主旨
檢送104年度「醫療器材標準推薦單」,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041607084號
發佈日期
2015-08-05
主旨
公告本署「104年兩岸醫療器材共同諮詢審查專案計畫」甄選辦法,符合本辦法規定者,得依規定備齊申請文件,函送本署申請甄選。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041404751號
發佈日期
2015-08-05
主旨
「藥物回收處理辦法」,業經本部於中華民國104年8月5日以部授食字第1041404701號令訂定發布施行,原「藥物回收作業實施要點」即日起停止適用,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041404701號
發佈日期
2015-08-05
主旨
訂定「藥物回收處理辦法」。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041605683號
發佈日期
2015-07-21
主旨
公告訂定「人類乳突瘤病毒體外診斷醫療器材」等4項醫療器材技術基準。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041606224號
發佈日期
2015-07-06
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041606108號
發佈日期
2015-07-06
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041405198號
發佈日期
2015-06-29
主旨
公告「藥物不良反應通報資料庫資料申請表」,及「藥物不良反應通報資料庫資料申請須知」自104年7月1日起停止適用相關事宜。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041402989號
發佈日期
2015-06-24
主旨
「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」業經本部於中華民國104年5月13日以部授食字第1041402929號令修正發布,請查照。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041603537號
發佈日期
2015-06-22
主旨
公告「醫療器材優良流通規範」。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041601285號
發佈日期
2015-06-16
主旨
預告修正「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件 一、第四條附件二草案,業經本部於中華民國104 年4 月 15 日以部授食字第1041601282號公告,檢送該公告(含附 件)影本1 份,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041605382號
發佈日期
2015-06-15
主旨
轉知修訂「第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」內容,新版本自104年6月15日起適用。 (詳全文)
 
文號
部授食字第1041603880號
發佈日期
2015-06-03
主旨
「醫療器材管理辦法」第八條及第三條附件一、第四條附件二,業經本署於中華民國104年6月3日以部授食字第1041603875號令修正發布,檢送發布令影本1份,請查照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1041603800號
發佈日期
2015-05-22
主旨
為提升第一等級醫療器材查驗登記申辦品質,請各公、協會轉知所屬會員配合說明段事項,請查照。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1011602166號
發佈日期
2012-07-27
主旨
修正「 醫療器材管理辦法」第三條附件一及第四條附件二。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001612176號
發佈日期
2012-01-06
主旨
公告「輸尿管支架」等10項醫療器材臨床前測試基準。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001612164號
發佈日期
2012-01-05
主旨
公告「骨內植體」等9項醫療器材臨床前測試基準。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001611772號
發佈日期
2012-01-03
主旨
公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準」,如附件。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001608069號
發佈日期
2011-09-27
主旨
公告「骨內植體」等9項醫療器材臨床前測試基準草案。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001606621號
發佈日期
2011-07-20
主旨
公告「塗藥冠狀動脈血管支架技術基準(草案)」。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001602963號
發佈日期
2011-05-04
主旨
公告「用於血液透析器之體外血液迴路」等7項醫療器材臨床前測試基準。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1001603864號
發佈日期
2011-05-03
主旨
第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件,廠商得申請列席醫療器材諮議委員會相關事宜,請查照並轉知各會員知悉。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001601474號
發佈日期
2011-04-01
主旨
公告醫療器材「未含藥玻尿酸皮下植入物技術基準」。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第1001601050號
發佈日期
2011-03-11
主旨
第二、三等級輸入(國產)醫療器材查驗登記提會案件資料,預擬電子化相關事宜。 (詳全文)
 
文號
署授食字第1001100034號
發佈日期
2011-02-01
主旨
預告修正「藥物製造業者檢查辦法」第八條、第九條、第十條草案。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第0991619816號
發佈日期
2011-01-06
主旨
公告修訂醫療器材查驗登記相關表單(詳如附件1~4),自100年1月1日起實施。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第0991619306號
發佈日期
2010-12-20
主旨
為配合本署食品購物管理局「醫療器材及化粧品組與藥品及新興生技藥品祖」辦公室搬遷,自100年1月1日起,所有藥品、醫療器材且化粧品及廣告之申請章,移至本署食品藥物管理局收件辦理,惠請即轉知所屬會員知照。 (詳全文)
 
文號
FDA器字第0991607581號
發佈日期
2010-06-29
主旨
預告「簡化第三等級體外診斷醫療器材部分品項查驗登記送驗程序」。 (詳全文)
 
文號
署授食字第0991602811號
發佈日期
2010-04-23
主旨
公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」,自九十九年十二月一日起實施。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2009-12-30
主旨
預告體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案) (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0980362914號
發佈日期
2009-09-22
主旨
醫療器材原料來源管制相關事宜。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0980261439號
發佈日期
2009-08-12
主旨
修正「具有危險性醫療儀器審查評估辦法」,名稱並修正為「危險性醫療儀器審查評估辦法」。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0980072054號
發佈日期
2009-06-08
主旨
有關歐盟執委會公告新增及更新體外診斷醫療器材指令(Directive 98/79/EC)之調和化標準(Harmonised standards),因前開文件內容將影響我國相關產品之輸歐作業及國際法規調和化趨勢,請轉知所屬預作準備因應,請 查照 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0980301641號
發佈日期
2009-05-21
主旨
預告修正醫療器材管理辦法第四條附件二草案。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0980064861號
發佈日期
2009-03-12
主旨
有關歐盟執委會發布修訂體外診斷醫療器材之共同技術規格決議(Commission Decisions 2008/108/EC),詳如說明段,請查照轉知。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0980302115號
發佈日期
2009-02-24
主旨
公告「臨床電子體溫計」、「紅外線耳溫槍」、「含粉手術用手套」等3項臨床前測試基準草案。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字0980301659號
發佈日期
2009-02-20
主旨
預告修正醫療器材管理辦法第三條第二項附件一草案。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0980302125號
發佈日期
2009-02-02
主旨
為因應醫療器材國際管理調和化潮流,公告165項醫療器材採認標準(詳如附件),協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970333248號
發佈日期
2008-11-27
主旨
修正「醫療器材管理辦法」第三條第二項附件一「C.3305單純皰疹病毒血清試劑」。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970336019號
發佈日期
2008-11-11
主旨
公告製造或輸入之B型肝炎表面抗原HBsAg體外診斷醫療器材,其檢驗靈敏度應符合本署公告規格,請 查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970336676號
發佈日期
2008-10-07
主旨
公告「藥物安全監視期滿醫療器材之安全性總結報告」相關事宜。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970316958號
發佈日期
2008-10-03
主旨
修正本署於八十一年九月九日衛署藥字第八一四三九五一號公告禁止充填矽膠之乳房植入物相關規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970327600號
發佈日期
2008-10-01
主旨
預告修正「醫療器材管理辦法」第三條第二項附件一「C . 3305 單純皰疹病毒血清試劑」草案。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970334080號
發佈日期
2008-09-25
主旨
公告冷熱凝膠敷包(Hot / Cold Gel Pack )之相關管理規定,自公告日起實施。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970333926號
發佈日期
2008-09-08
主旨
修訂本署96 年5 月9 日衛署藥字第0960313809 號公告「塗藥血管支架(Drug 一Eluting Stents , DES )列入藥物安全監視」之附件內容。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970316951號
發佈日期
2008-07-23
主旨
預告修正本署於八十一年九月九日衛署藥字第八一四三九五一號公告禁止充填矽膠之乳房植入物相關規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970310904號
發佈日期
2008-04-10
主旨
公告訂定「醫療器材免予刊載有效期間或保存期限品項」,自公告日起適用。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970009612號
發佈日期
2008-03-05
主旨
有關檢附法國健康產品衛生安全局出具之自由銷售證明,辦理醫療器材查驗登記之相關規定,詳如說明段,請 查照,並請轉知所屬會員知照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970307154號
發佈日期
2008-03-03
主旨
公告含persulfate成分之假牙清潔劑應加註警語相關事宜。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970303329號
發佈日期
2008-02-20
主旨
修正「藥物製造業者檢查辦法」第七條、第七條之一、第十五條之一。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970302502號
發佈日期
2008-01-31
主旨
預告「體外診斷醫療器材查驗登記須知」(草案)。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0970303265號
發佈日期
2008-01-21
主旨
為因應醫療器材國際管理調和化潮流,公告161項醫療器材採認標準 (詳如附件) ,協助業者於研發醫療器材產品時能有所依循。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960327733號
發佈日期
2007-12-11
主旨
為加速新醫療器材查驗登記審查作業,自即日起申請之新醫療器材查驗登記案件,其審查流程修正如附件,請轉知所屬會員知照。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0960214230號
發佈日期
2007-12-05
主旨
公告輸入規定「501」、「504」、「803」中,昂貴或具有危險性醫療儀器及非感染性人體器官、組織及細胞,本署以公函型式核發無證號同意文件之進口專用證號及其適用範圍;以及輸出規定「524」中,非感染性人體器官、組織及細胞,本署以公函型式核發無證號同意文件之出口專用證號代碼及其適用範圍,均自本(九十六)年十二月十八日起生效。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960303476號
發佈日期
2007-10-22
主旨
公告輸入規定「526」中研究用、實驗用或非供人用試劑之專用證號代碼及其適用範圍如附件,自本(96)年11月1日起生效。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960303513號
發佈日期
2007-08-26
主旨
公告新增「A.1055新生兒胺基酸、游離肉鹼及醯基肉鹼篩檢用串聯質譜儀系統」等12項體外診斷醫療器材分類品項。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0960210132號
發佈日期
2007-08-10
主旨
應用幹細胞於人體疾病治療者,除本署公告解除人體試驗之項目外,均屬醫療法施行細則第二條第一項第一款所稱之新醫療技術。目前業經本署解除人體試驗項目有「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十二項目臍帶血移植之各項適應症。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第 0960326190號
發佈日期
2007-08-07
主旨
為配合96年07月04日總統令公布之「生技新藥產業發展條例」(以下簡稱該條例),促進我國新藥及高風險醫療器材產業之發展,自即日起,符合該條例第三條定義之「使用於人類之新藥(指經本署審定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品)」及「高風險醫療器材(指經本署審定植入或置入人體內屬第三等級之醫療器材)」之查驗登記申請案,均以本署藥政處為單一收件窗口,並將加強對廠商之輔導及加強對該類查驗登記申請案審查流程的管控,制定符合國際潮流相關規範,提供業者諮詢,以提升審查品質與效率,促進新藥及醫療器材之研發;同時在確保安全、療效及品質的前提下,使國人儘速取得必需之新藥及使用高風險醫療器材,以促進國人健康。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960024785號
發佈日期
2007-07-16
主旨
公告「拋棄式隱形眼鏡」廣告應刊載之警語及其應注意事項。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2007-05-30
主旨
醫療器材優良臨床試驗基準 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960300979號
發佈日期
2007-05-30
主旨
公告「醫療器材優良臨床試驗基準」,如附件。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960300985號
發佈日期
2007-05-30
主旨
公告醫療器材臨床試驗相關規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960313809號
發佈日期
2007-05-09
主旨
公告塗藥血管支架 (Drug-Eluting Stents, DES) 列入藥物安全監視。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960303485號
發佈日期
2007-05-03
主旨
預告「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」(草案) (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0960301258號
發佈日期
2007-04-13
主旨
公告凡於本署95年9月11日衛署藥字第0950332463號公告(如附件)前。已取得分類代碼為I.4040之醫療器材許可證產品(如:醫用面 (口)罩、手術用面 (口)罩等),應符合該公告所訂鑑別範圍之性能規格要求。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0950207392號
發佈日期
2007-01-15
主旨
修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表第二十三項目。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2007-01-05
主旨
特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950332463號
發佈日期
2006-09-11
主旨
公告變更「I.4040外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(Surgical apparel (Surgical gowns and surgical masks))」之分類名稱及鑑別內容。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2006-09-01
主旨
西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950329852號
發佈日期
2006-07-14
主旨
有關辦理輸入部分日本廠醫療器器材(品項附冊詳如附件)查驗登記時,出產國許可證明可由海外醫療機器技術協力會出具乙事,請轉知所屬會員知照 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0950329880 號
發佈日期
2006-07-11
主旨
公告英國醫療器材代施查核機構 UL (UK)加入查廠報告交換技術合作方案。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950302026號
發佈日期
2006-05-03
主旨
公告用於親緣鑑定之檢驗試劑不以醫療器材列管。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950302074號
發佈日期
2006-04-26
主旨
公告變更體外診斷醫療器材「人類白血球抗原分型盤(B. 0001)」之分類名稱及等級。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950302084號
發佈日期
2006-04-21
主旨
公告「體外診斷醫療器材之臨床評估研究計畫書」無需送署審查。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950002990號
發佈日期
2006-04-17
主旨
有關歐盟執委會公告 「體外診斷醫療器材IVD」 指令規定之最新版「調和標準」 請轉知相關廠商參考。請查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950311929號
發佈日期
2006-04-14
主旨
公告醫療器材查驗登記審查相關規定。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2006-04-12
主旨
Guidelines for Registration of Medical Devices (詳全文)
 
文號
發佈日期
2006-04-12
主旨
醫療器材查驗登記審查準則 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950311909號
發佈日期
2006-03-23
主旨
為加速新醫療器材查驗登記審查作業,於95年度起申請之非主動式新醫療器材查驗登記案件,將委託財團法人醫藥品查驗中心協助審查,請轉知所屬會員知照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0950311908號
發佈日期
2006-03-20
主旨
公告配合查驗登記所需執行之醫療器材臨床試驗案件之相關申請事宜,並自即日起施行。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0940323019號
發佈日期
2005-08-16
主旨
本署90年12月5日衛署藥字第0900074123號公告「藥品查驗登記審查準則-生物性體外診斷試劑之查驗登記」停止適用 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2005-07-22
主旨
醫療器材管理辦法 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0940306836 號
發佈日期
2005-06-16
主旨
公告原不列管之醫療器材於 94 年 6 月 20 日緩衝期屆滿後之管理規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0940315181 號
發佈日期
2005-05-11
主旨
有關貴局函詢醫療器材許可證展延申覆不准案,可否適用「醫療器材查驗登記審查準則」第34條,簡化查驗登記申請程序乙案,復如說明段,請卓參。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0940300620 號
發佈日期
2005-04-28
主旨
有關「醫療器材管理辦法」實施在即,本署訂定相關配套管理規定,詳如說明段,請查照並轉週知。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0940305122號
發佈日期
2005-03-25
主旨
公告「多標的陣列平台基因診斷試劑-查驗登記審查指引」。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0940306820號
發佈日期
2005-03-25
主旨
公告「行政院衛生署醫療器材優良製造證明書」申請表、證明書格式及申請證明書之文件,自公告日起實施。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2005-03-25
主旨
多標的陣列平台基因診斷試劑—查驗登記審查指引 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930328242號
發佈日期
2004-12-30
主旨
「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第0九三0三二八二三八號令訂定發布施行,檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份,請 查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930327342號
發佈日期
2004-12-17
主旨
公告「嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點」 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2004-12-17
主旨
嚴重急性呼吸道症候群血清抗體套組申請要點 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930338547號
發佈日期
2004-12-13
主旨
公告「多項檢測遺傳診斷試劑-查驗登記審查準則」草案。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930328320號
發佈日期
2004-11-04
主旨
公告 「本署受託查核機構與歐盟代施查核機構建立技術合作,簡化藥商申請醫療器材優良製造規範之文件」。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930202601號
發佈日期
2004-06-23
主旨
修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第一條、第十條、第二條附表第十一項目及第十九項目。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930311127號
發佈日期
2004-05-26
主旨
函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案),對於本草案如有任何意見,請於九十三年六月二十五日以前,將意見送達本署,請 查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0930204289號
發佈日期
2004-02-26
主旨
修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920332746號
發佈日期
2003-12-31
主旨
美國等地區業經行政院農業委員會公告增列為牛海綿狀腦病(Bovine Spongiform Encephalopathy)發生之國家,凡含該地區之牛、羊組織製成之醫療器材,自即日起不得製造或輸入。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920332729號
發佈日期
2003-12-02
主旨
有關藥商申請醫療器材查驗登記,為確定申請之產品是否須在國內進行臨床試驗,應備齊說明段相關資料送本署核辦,請 查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920332725號
發佈日期
2003-11-28
主旨
公告簡化「輸入醫療器材許可證之有效期限為九十三年二月九日者,藥商辦理許可證有效期限展延」事宜。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0920202477號
發佈日期
2003-11-04
主旨
公告「體細胞治療人體試驗申請與操作規範」,如附件。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920324707號
發佈日期
2003-07-31
主旨
公告「體外診斷試劑查驗登記須知」,如附件。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920320961號
發佈日期
2003-06-09
主旨
有關嚴重急性呼吸道症候群(Severe Acute Respiratory Syndrome…SARS)體外診斷試劑之管理規定,請轉知所屬相關單位,請 查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920315285號
發佈日期
2003-03-17
主旨
補充本署八十四年九月十八日衛署藥字第八四○六一二○○號公告,有關藥商辦理隱形眼鏡查驗或變更登記作業程序之規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920315464號
發佈日期
2003-02-10
主旨
公告「無須辦理查驗登記醫療器材項目及其簽審文件號碼(十四碼)」對照表如附件,請查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920315465號
發佈日期
2003-02-10
主旨
公告「簡化醫療器材查驗登記有關送驗程序」,自公告日起實施。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0920313362號
發佈日期
2003-02-07
主旨
公告體外診斷試劑改列屬醫療器材管理。凡製造或輸入體外診斷試劑,均應符合藥事法暨醫療器材相關法規之規定辦理。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0910079179 號
發佈日期
2002-12-20
主旨
公告修訂本署八十九年六月二十一日「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關公告規定。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0910078677號
發佈日期
2002-12-13
主旨
公告「人體細胞組織優良操作規範」,如附件。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第0910073828號
發佈日期
2002-11-13
主旨
公告國產醫療器材製造廠之「醫療器材優良製造規範」,及輸入醫療器材製造廠之「品質系統文件(QSD)」,其認可登錄之有效期限為原核准函日期起三年。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0910064693號
發佈日期
2002-10-21
主旨
公告修正「新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗計畫作業規範」,如附件。 (詳全文)
 
文號
健保醫字第0910062497號
發佈日期
2002-09-13
主旨
公告修正「基因治療人體試驗申請與操作規範」,如附件。 (詳全文)
 
文號
衛署醫字第0910014979號
發佈日期
2002-02-19
主旨
指定「Amplatzer心房中膈缺損關閉器」為昂貴或具有危險性之醫療儀器。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
2001-10-30
主旨
實施醫療器材優良製造規範注意事項 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0900066041 號
發佈日期
2001-10-30
主旨
公告修正實施「醫療器材優良製造規範」注意事項第七點。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0900039429 號
發佈日期
2001-06-20
主旨
公告輸入醫療器材許可證產地變更涉及變換國別,可依輸入醫療器材許可證製造廠地址變更登記之規定辦理。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0900018804 號
發佈日期
2001-04-02
主旨
公告「變更持有輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之藥商名稱 (不涉及代理移轉) 」申請辦法,自即日起實施。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0900018803 號
發佈日期
2001-04-02
主旨
公告「變更輸入醫療器材品質系統文件 (QSD) 認可登錄函之製造廠地址(限門牌整編) 」申請辦法,自即日起實施。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0900002581 號
發佈日期
2001-01-05
主旨
公告本署「核定之代為實施醫療器材優良製造規範評鑑工作之受託查核機構」。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0890032002 號
發佈日期
2001-01-05
主旨
公告「變更醫療器材優良製造廠名稱 (廠址不變) 」申請辦法。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 0890020663 號
發佈日期
2000-10-04
主旨
補充公告申請輸入醫療器材「品質系統文件 (Quality System Document-ation, QSD) 」所須檢送之文件,並自即日起實施。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 089009822 號
發佈日期
2000-08-07
主旨
公告修正輸入醫療器材許可證有效期間之展延作業相關規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 89034251 號
發佈日期
2000-06-21
主旨
公告「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關規定。 (詳全文)
 
文號
衛署藥 字第 89006412 號
發佈日期
2000-02-02
主旨
公告有關醫療器材之標籤、仿單或外盒變更,無需申請核准之項目,詳如附件,自即日起實施。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第88057035號
發佈日期
1999-09-28
主旨
公告「輪椅 (wheelchair)、手術燈 (surgical lamp) 、 手術台 (operatsding table)、檢查椅 (examination chair)、檢查燈 (examination light)、黃膽照射燈 (phototherapy unit)、消毒器 (sterilizer)、醫療紫外線空氣淨化燈 (medical ultraviolet air purifier)、暨婦產科分娩台 (obstetric table)」為無須辦理查驗登記之醫療器材。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第 88057020 號
發佈日期
1999-09-27
主旨
檢送修正之「輸入醫療器材『品質系統文件 (Quality System Documentation,QSD) 』準備須知」乙份 (如附件) ,請轉知所屬會員,請 查照。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第 88056079 號
發佈日期
1999-09-02
主旨
公告有關醫療器材許可證申請變更登記事項之作業程序。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第 88037732 號
發佈日期
1999-07-31
主旨
公告醫療器材查驗登記作業流程。如附件。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第 88037731 號
發佈日期
1999-07-31
主旨
醫療器材查驗登記案經書面審查通過,領證後,如所送樣品經檢驗不合格時,除應於文到十日內繳回該醫療器材許可證外,並依實際情形按說明事項規定處理。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第87067167號
發佈日期
1998-11-26
主旨
公告「基因治療人體試驗申請與作業規範」中申請醫院資格「醫學中心」修正為「區域教學醫院以上」。 (詳全文)
 
文號
發佈日期
1998-08-10
主旨
醫療器材優良製造規範 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第86070774號
發佈日期
1997-11-14
主旨
公告修正血型分類檢驗試劑列管項目。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第8143951號
發佈日期
1992-09-09
主旨
公告禁止使用充填矽膠之乳房植入物 (SILICON GEL BREAST IMPLANTS)。 (詳全文)
 
文號
衛署藥字第00422238號
發佈日期
1983-04-07
主旨
本署為配合 B型肝炎防治計劃,凡輸入或製造玻璃注射筒,其容量規格自即日起以二十公撮(ML)以上者為限,請查照。 (詳全文)
 
文號
555-555-0199@example.com
發佈日期
主旨
(詳全文)
 
文號
發佈日期
主旨
(詳全文)